西妥昔单抗联合化疗能使中国复发/转移性头颈部鳞癌患者获益

2018欧洲内科协会亚洲年会(ESMOASIA2018)于11月23-25日本在新加坡举行。欧洲内科学会（ESMO）成立于1975年，是欧洲领先的内科专业组织；2018ESMO亚洲年会致力于使亚太地区的专业人士与快速发展的学科和教育保持同步。ESMO来自上海同济大学附属东方医院的郭烨教授在亚洲年会上复发/转移头颈鳞癌III期CHANGE-2研究结果口头报告。报告结束后，郭烨教授被特别邀请进行阐述CHANGE-2研究的意义。郭烨主任医师，同济大学附属东方医院，医学部副主任，一期临床试验中心主任，中国临床学会副秘书长，中国临床学会头颈专业委员会主席，中国临床学会甲状腺癌专业委员会副主席，中国临床学会淋巴瘤联盟常委，中国抗癌协会化疗专业委员会青年委员会副主席，中国抗癌协会头颈专业委员会委员，中国抗癌协会甲状腺癌专业委员会委员，中国抗癌协会鼻咽癌专业委员会委员，中国抗癌协会血液专业委员会委员，中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会委员，上海抗癌协会淋巴瘤专业委员会秘书长，上海抗癌协会头颈专业委员会副主席CHANGE-2研究结果公布，中国头颈部鳞状细胞癌患者最终将受益CHANGE-2研究是对中国晚期头颈部鳞状细胞癌患者进行的一线国家多中心三期随机对照研究。共有243例研究R/M根据2:1的比例，随机接受西妥昔单抗 化疗或化疗相比，西妥昔单抗联合化疗可显著改善无进展的生存期（PFS）、总生存期（OS）和缓解率（ORR）。因此，这项研究是针对欧美高加索人种的EXTREME试验有类似的临床结果。由此可见，抗性EGFR单抗-西妥昔单抗也使中国R/M头颈鳞状细胞癌患者受益，研究成果对中国患者具有重要意义。CHANGE-2研究表明，保证西妥昔单抗治疗头颈部鳞状腺癌的安全性作为抗EGFR与常规化疗药物不同，西妥昔单抗确实有特殊的毒副作用。特殊的毒副作用包括痤疮样皮疹、输液相关的不良反应等。CHANGE-2在研究中，这种不良反应也存在，但一般来说，这些不良反应是1/2级不良反应，3/4级不良反应不超过5%。很少有患者因为不良反应而减少或停止服药。总的来说，靶向药物西妥昔单抗的安全性很好，与高加索人群有关EXTREME类似的研究没有新的或意外的不良反应。药物毒性不会影响中国患者选择西妥昔单抗治疗疾病。基于CHANGE-2国内指南将符合国际标准今年更新的NCCN指南和ESMO指南推荐西妥昔单抗联合化疗R/M由于相应的临床证据和循证医学证据支持，头颈部鳞状癌的一线治疗和1类证据。但是今年颁布的CSCO在头颈指南中，西妥昔单抗联合化疗一线治疗R/M头颈鳞状癌被列为两种证据。这是因为西妥昔单抗尚未得到中国的批准。R/M头颈部鳞状癌。CHANGE-2研究的问世，明年CSCO指南的更新将包括西妥昔单抗联合化疗R/M头颈鳞癌。最终病人会从中受益。西妥昔单抗进入医疗保险，更多患者受益很明显，病人从医疗保险中受益。CHANGE-2研究结果表明，西妥昔单抗联合化疗的缓解率可以翻倍，从而延长无病生存和总生存期，使患者受益显著。对于头颈鳞状癌患者，进展往往会导致吞咽障碍、疼痛等症状，因此缓解对患者的生活质量有非常重要的帮助。当未来通过医疗保险覆盖，使更多的患者通过国家政策使用西妥昔单抗时，生存质量可以进一步受益。